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純化水分配模塊

純化水模塊是一種用于生產(chǎn)高純度水的設備,通常用于制藥、生物技術、食品和飲料等行業(yè)。它采用專業(yè)的模塊化3D設計,體現(xiàn)出產(chǎn)品結構合理緊湊、外觀精美并方便日常維護和操作;也可根據(jù)使用方要求實現(xiàn)定制化模塊。根據(jù)客戶需求,系統(tǒng)消毒方式可設計巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或121°C過熱水滅菌

產(chǎn)品介紹/ Product parameter

純化水模塊是一種用于生產(chǎn)高純度水的設備,通常用于制藥、生物技術、食品和飲料等行業(yè)。它采用專業(yè)的模塊化 3D 設計,體現(xiàn)出產(chǎn)品結構合理緊湊、外觀精美并方便日常維護和操作;也可根據(jù)使用方要求實現(xiàn)定制化模塊。

根據(jù)客戶需求,系統(tǒng)消毒方式可設計巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或 121°C 過熱水滅菌等多種消毒模式;設備所需的泵、換熱器、閥門、管道及儀器儀表等主材均選用國際知名品牌,保證系統(tǒng)長期運行穩(wěn)定;程序設計參照了 GAMP5 進行了優(yōu)化設計,提高了程序的穩(wěn)定性,并且有相關的文件進行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。

純化水模塊的優(yōu)點包括:

1. 高純度:可以生產(chǎn)出高純度的水,滿足制藥、生物技術等行業(yè)的嚴格要求。

2. 模塊化設計:可以根據(jù)客戶需求進行定制化設計,滿足不同的應用場景。

3. 靈活性:可以根據(jù)不同的消毒需求選擇不同的消毒方式,如巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或 121°C 過熱水滅菌等。

4. 穩(wěn)定性:設備所需的泵、換熱器、閥門、管道及儀器儀表等主材均選用國際知名品牌,保證系統(tǒng)長期運行穩(wěn)定。

5. 可追溯性:程序設計參照了 GAMP5 進行了優(yōu)化設計,提高了程序的穩(wěn)定性,并且有相關的文件進行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。

純化水模塊在制藥、生物技術、食品和飲料等行業(yè)中有著廣泛的應用,可以生產(chǎn)出高純度的水,滿足這些行業(yè)的嚴格要求。

純化水模塊采用專業(yè)的模塊化 3D 設計,其結構合理緊湊,不僅外觀精美,還方便日常維護和操作;而且可根據(jù)使用方要求實現(xiàn)定制化模塊。該模塊的消毒方式靈活多樣,可根據(jù)客戶需求設計巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或 121℃過熱水滅菌等多種消毒模式,以滿足不同的消毒需求。在選材方面,設備所需的泵、換熱器、閥門、管道及儀器儀表等主材均選用國際知名品牌,這不僅保證了系統(tǒng)的長期運行穩(wěn)定,還提升了整體的質(zhì)量水平。程序設計參照了 GAMP5 進行優(yōu)化,提高了程序的穩(wěn)定性,同時有相關的文件進行支持,確保了系統(tǒng)的可追溯性。為了考察純化水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的各種情況下是否能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品,會對系統(tǒng)進行一系列驗證主要活動和測試,包括風險評估(RA)、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)和運行確認(OQ)。此外,該系統(tǒng)完全滿足 FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP 和 SFDA GMP 的相關要求,具有較高的符合性和適用性。



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