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公司動態(tài)

喜訊 | 熱烈祝賀我公司設(shè)備在某藥企通過GMP認(rèn)證

作者:admin 來源:本站 日期:2020-12-14 01:59:36 人氣:69

XX動物藥業(yè)有限公司再次通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收,9個車間11條生產(chǎn)線均嚴(yán)格按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),現(xiàn)有劑型:粉劑、散劑、預(yù)混劑、消毒劑、口服溶液劑、殺蟲劑、片劑、顆粒劑、注射劑、注入劑等.....

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驗收工作會前會議:,就XX按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的9個車間11條生產(chǎn)線的工藝布置圖、工藝流程,向?qū)<医M成員做了詳細(xì)的匯報。


xx藥業(yè)業(yè)新增的9噸中藥口服液提取罐,經(jīng)過雙向/單向濃縮、酸沉、醇沉、球形濃縮等一系列工藝操作,確保了產(chǎn)品的每一項工藝,經(jīng)過全自動口服液灌裝機灌裝后,每班生產(chǎn)量達(dá)5340瓶。專家組對各項設(shè)備給予高度評價及肯定,對提取中的各項操作規(guī)程進(jìn)行了詳細(xì)的詢問。


片劑車間:濕法一步制粒機、沸騰干燥、總混、壓片,良好的工藝、先進(jìn)的設(shè)備,配合全自動密閉系統(tǒng),保證每班產(chǎn)量達(dá)100萬片,中藥顆粒劑:“握之成團、一觸即散”的工藝,使每班產(chǎn)量高達(dá)1噸,專家組現(xiàn)場考查、提問、實操各項工作。

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    水源是一切產(chǎn)品的根源,只有優(yōu)質(zhì)、達(dá)標(biāo)的水,才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、療效顯著,石牧藥業(yè)制水系統(tǒng):1、純化水,保證了口服液配液系統(tǒng);2、注射水保證了注射劑配液用水;3、純蒸汽保證了管道、配液罐的消毒。石牧藥業(yè)空調(diào)系統(tǒng):初效、中效、高效,保證了車間環(huán)境的潔凈,最大限度的減少污染。隨后專家組檢查三樓:口服溶液劑、注入劑、注射劑各車間生產(chǎn)線。


  乳房注入劑(含中藥提取)車間,擁有國內(nèi)最先進(jìn)的真空乳化罐、全自動灌裝機,真空乳化罐對物料在密閉的狀態(tài)下進(jìn)行:均質(zhì)、乳化、剪切、混合、分散,最終獲得均勻精細(xì)地乳(膏)狀均相物,每分鐘產(chǎn)量達(dá)200多支。專家組現(xiàn)場觀看注入器由入口到成品產(chǎn)出的全過程,并給予高度評價與肯定。



 按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的全自動灌裝線、凈化生產(chǎn)車間,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、防止污染,確保每一瓶產(chǎn)品都是安全、合格的。

    隨后專家組檢查了按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的、正在運行生產(chǎn)的:最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。┸囬g,從入口-一更-二更-三更均嚴(yán)格按照GMP各項要求實操:理瓶-洗瓶-烘干-灌裝-加塞-軋蓋-滅菌-燈檢.....一系列全自動灌裝線每分鐘產(chǎn)量達(dá)104瓶,每班產(chǎn)量達(dá)5萬瓶之多。


      專家組高度評價了南京佳頓自動化設(shè)備有限公司配液設(shè)備,提取濃縮設(shè)備,不銹鋼罐類唱片的的專業(yè)、高效。

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